По общему правилу, чтобы применять 10-процентную ставку НДС при продаже в России медизделий, должны быть выполнены два условия (пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ):
- наличие регистрационных удостоверений с указанием кодов по ОКПД 2;
- включение медизделий в список, утвержденный Постановлением Кабмина РФ от 15.09.2008 № 688.
Однако из-за эпидемии в правила продажи медизделий внесли исключение. Правительственным Постановлением от 03.04.2020 № 430 разрешено продавать не зарегистрированные в РФ одноразовые изделия медназначения, включенные в перечень изделий для лечения опасных заболеваний.
В таком случае получать разрешение Росздравнадзора не требуется при условии, что изделия зарегистрированы в стране-изготовителе. Этот порядок будет действовать до 2021 года.
Не позже трех рабочих дней после ввоза изделий в Россию нужно сообщить в Росздравнадзор соответствующие сведения, а также о сериях, наименовании, количестве, заводском номере упаковок, адресе их хранения.
По мнению Минфина, при продаже таких незарегистрированных одноразовых изделий медназначения тоже можно применять пониженную НДС-ставку.
Разъяснения приведены в письме представителей Минфина РФ от 29.06.2020 № 03-07-14/55843.